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原标题:国家食品药品监督管理局关于认可江西省医疗器

浏览次数:116 时间:2019-09-10

发布日期:2004-12-23

文  号:国食药监械[2004]603号

  附表      认可的医疗器械受检目录

  附件:认可的医疗器械受检目录

  附件:认可的医疗器械受检目录

  根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械〔2003〕125号)的规定,我局医疗器械检测机构资格认可审查组于2004年9月21至22日对内蒙古自治区医疗器械检测中心的医疗器械检测机构资格进行了现场评审。经审查,我局认可该中心对一次性使用无菌注射器等50种医疗器械产品和项目(见附件)进行检测。认可有效期5年。

文号:国食药监械[2005]558号

生效日期:1900-1-1

文  号:国食药监械[2004]602号

  附件:认可的医疗器械受检目录

生效日期:1900-1-1

文号:国食药监械[2005]559号

生效日期:1900-1-1

发文单位:国家食品药品监督管理局

  附件:认可的医疗器械受检目录

  根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械〔2003〕125号)的规定,我局医疗器械检测机构资格认可审查组于2005年9月28日至29日对你局所属宁夏回族自治区药品检验所的医疗器械检测机构进行了现场评审。经审查,我局认可该所对一次性使用无菌注射器等27种医疗器械和项目(见附件)进行检测。认可有效期5年。

发文单位:国家食品药品监督管理局

图片 1

西藏自治区食品药品监督管理局:

  国家食品药品监督管理局
  二○○五年十一月二十七日

  国家食品药品监督管理局
二00四年十二月二十三日

  国家食品药品监督管理局
二00四年十二月二十三日

发文标题:关于认可西藏自治区药品检验所一次性使用无菌注射器等产品和项目检测资格的通知

  附表       认可的医疗器械受检目录

江西省食品药品监督管理局:

生效日期:1900-1-1

执行日期:2004-11-27

发文单位:国家食品药品监督管理局

  根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械〔2003〕125号)的规定,我局医疗器械检测机构资格认可审查组于2004年10月12至13日对江西省医疗器械检测中心的医疗器械检测机构资格进行了现场评审。经审查,我局认可该中心对一次性使用无菌注射器等64种医疗器械产品和项目(见附件)进行检测的资格。有效期5年。

执行日期:2004-12-23

  根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械〔2003〕125号)的规定,我局医疗器械检测机构资格认可审查组于2005年9月20日至21日对你局所属西藏自治区药品检验所的医疗器械检测机构进行了现场评审。经审查,我局认可该所对一次性使用无菌注射器等7种医疗器械和项目(见附件)进行检测。认可有效期5年。

执行日期:2005-11-27

图片 2

发布日期:2004-12-23

  序号   产品名称   项目/参数   检测标准(方法)名称及编号(含年号)   说明   1   一次性使用无菌注射器   部分参数   一次性使用无菌注射器 GB 15810-2001   环氧乙烷残留、溶血、急性全身性毒性试验不能测   2   一次性使用无菌注射针   部分参数   一次性使用无菌注射针 GB 15811-2001   溶血、急性全身性毒性试验不能测   3   医用脱脂绵   部分参数   医用脱脂绵 YY 0330-2002   环氧乙烷残留不能测   4   医用脱脂纱布   部分参数   医用脱脂纱布 YY 0331-2002   环氧乙烷残留不能测   5   一次性使用输液器   部分参数   一次性使用输液器 GB 8368-1998   环氧乙烷残留、溶血、急性全身性毒性试验不能测   6   一次性使用输血器   部分参数   一次性使用输血器 GB 8369-1998   血液及血液成分过滤器滤除率、环氧乙烷残留、溶血、急性全身性毒性试验不能测   7   一次性使用静脉输液针   部分参数   一次性使用静脉输液针 GB 18671-2002   环氧乙烷残留、溶血、急性全身性毒性试验不能测

发布日期:2005-11-27

执行日期:2004-12-23

内蒙古自治区食品药品监督管理局:

发文单位:国家食品药品监督管理局

  序号   产品名称   项目/参数   检测标准(方法)名称及编号(含年号)   说明   1   一次性使用无菌注射器   全项   一次性使用无菌注射器 GB 15810-2001   2   一次性使用无菌注射针   全项   一次性使用无菌注射针 GB 15811-2001   3   一次性使用输液器   全项   一次性使用输液器 GB 8368-1998   4   一次性使用输血器   全项   一次性使用输血器 GB 8369-1998   5   一次性使用静脉输液针   全项   一次性使用静脉输液针 GB 18671-2002   6   一次性使用采血器   全项   一次性使用采血器 YY 0115-1993   7   一次性使用滴定管式输液器 全项   一次性使用滴定管式输液器 GB 18458.2-2003   8   一次性使用麻醉穿刺包   部分项目   一次性使用麻醉穿刺包 YY 0321.1-2000   细胞毒性不能测   9   一次性使用麻醉用针   全项   一次性使用麻醉用针 YY 0321.2-2000   10   一次性使用麻醉用过滤器   部分项目   一次性使用麻醉用过滤器 YY 0321.3-2000   细胞毒性不能测   11   医用脱脂纱布   全项   医用脱脂纱布 YY 0331-2002   12   医用脱脂绵   全项   医用脱脂绵 YY 0330-2002   13   医用脱脂绷带   全项   医用脱脂绷带 YZB/宁 0004-2002   14   医用脱脂敷料块   全项   医用脱脂敷料块 YZB/宁 0005-2002   15   妇科熨炙贴片   全项   妇科熨炙贴片 YZB/宁 0012-2004   16   产后美暖宫贴   全项   产后美暖宫贴 YZB/宁 0003-2003   17   痛经暖舒   全项   痛经暖舒 YZB/宁 0003-2003   18   妇科暖舒敷袋   全项   妇科暖舒敷袋 YZB/宁 0005-2004   19   妇科经贴片   全项   妇科经贴片 YZB/宁 0006-2004   20   妇科热疗贴   全项   妇科热疗贴 YZB/宁 0007-2004   21   妇科热敷贴   全项   妇科热敷贴 YZB/宁 0008-2004   22   妇女熨灸袋   全项   妇女熨灸袋 YZB/宁 0008-2002   23   X光显影手术纱布   全项   X光显影手术纱布 YZB/宁 0013-2004   24   HDCS-2血液处理仪一次性使用配套耗材装置 部分项目   HDCS-2血液处理仪一次性使用配套耗材装置 YZB/宁 0004-2004   细胞毒性,血袋性能不能测   25   一次性使用橡胶检查手套   全项   一次性使用橡胶检查手套 GB 10213-1995   26   橡胶医用手套   全项   橡胶医用手套 GB 7543-1996   27   医用橡皮膏   全项   医用橡皮膏 YY 0148-93

发布日期:2005-11-27

宁夏回族自治区食品药品监督管理局:

  国家食品药品监督管理局
  二○○五年十一月二十七日

发文标题:关于认可宁夏回族自治区药品检验所一次性使用无菌注射器等产品和项目检测资格的通知

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